中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20162401124-器械数据

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162401124

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

1.试剂1（R1）（液体）甘氨酸缓冲液 50mmolL 2.试剂2（R2）（液体）抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体包被的乳胶颗粒悬浊液 3.校准品（液体）甘氨酸缓冲液基质(50mmolL,pH 9.0)，6个浓度，目标浓度分别为浓度1：0ngmL；浓度2：150ngmL；浓度3：500ngmL；浓度4：1500ngmL；浓度5：3000ngmL；浓度6：5000ngmL。每批定值，值有批特异性，详见值单。 4.质控品（液体）甘氨酸缓冲液基质(50mmolL,pH 9.0)，2水平，浓度范围分别为水平1：50ngmL～300ngmL、水平2：300ngmL～1500ngmL。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10mL×2；试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：74ml×2，试剂2（R2）：20ml×2；试剂1（R1）：40ml×1，试剂2（R2）：10ml×1；校准品（选配）：1mL×6（6个浓度）；质控品（选配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）