中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-兵械注准20192400063-器械数据

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400063

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\" 本试剂盒用于体外定量测定人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。\\r\\n肾功能损伤早期的生物标志物。NGAL不仅仅存在于嗜中性粒细胞中，也会出现在特定的上皮细胞内，例如发生缺血性和毒性肾损伤过程中，肾小管上皮细胞中的NGAL将显著增加，在开始的两个小时内，尿液和血液中NGAL水平将显著增加，因此NGAL是早期急性肾损伤的敏感标志物。\\r\\nNGAL水平偏高通常出现以下情况：心血管手术患者、病危人员、脓血性或出血性休克、肾移植、静脉X射线造影剂的反应和肾毒性治疗反映。50%以上的病人都会出现一定程度的急性肾功能衰竭，通常大病后期出现使得死亡率大大增加。\\\"

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1：1*60ml，试剂2：1*20mlrn试剂1：1*18ml，试剂2：1*6mlrn选配：校准品（5水平）5*1mL，质控品（2水平）2*1ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）