Endobronchial Tubes-国食药监械(进)字2012第2663478号(更)-器械数据

产品名称：

Endobronchial Tubes

注册人名称：

Covidien llc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2663478号(更)

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

双腔支气管插管由双腔支气管插管和CPAP系统组成。其中双腔支气管插管由气管/支气管插管、吸引导管、插管管心针和接头组成;气管/支气管插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门和15mm接头组成。CPAP系统由CPAP阀、麻醉袋、导气管、Y型接头、连接头、直角旋转接头和连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

双腔支气管插管在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气,建立患者的呼吸通道。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2663478号”变更为“国食药监械(进)字2012第2663478号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4522-2012《双腔支气管插管》

生产地址：

Cornamaddy,Co.Westmeath,Athlone,IRELAND

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