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支气管双腔插管Endobronchial Tubes

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

支气管双腔插管Endobronchial Tubes

注册(备案)号:

国械注进20172086114

注册人住所:

6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA

批准(备案)日期:

2021-11-17

有效期至:

2027-07-02

结构及组成:

支气管双腔插管分为左侧型和右侧型,包括带探针支气管双腔插管、Y型适配器、单轴可旋转适配器、适用于气管和支气管的接有延长管的15mm接头及4根吸痰管。产品经环氧乙烷无菌,一次性使用。原材料详见产品技术要求。

适用范围:

支气管双腔插管适用于胸部手术、支气管呼吸测量以及在支气管麻醉和其它需要进行支气管双腔插管过程中的气道管理。支气管双腔插管放置于支气管主干内,可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气,或用于支气管镜检查时使用。支气管双腔插管必须遵照现行的医疗技术进行操作。

代理公司:

史密斯医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市静安区南京西路1788号7层04-05室(实际楼层为5层)

生产地址:

Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico

型号规格:

198-28L, 197-28R, 198-32L, 197-32R, 198-35L, 197-35R, 198-37L, 197-37R, 198-39L, 197-39R, 198-41L, 197-41R

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国械注进20172666114延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。