大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-粤械注准20242400052-器械数据

产品名称：

大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400052

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

由便隐血试剂R1、便隐血试剂R2、便隐血校准品和便隐血质控品组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人粪便样本中血红蛋白的含量，临床上用于评估消化道出血。

变更情况：

2024-03-07: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第二层101区、A2栋第六层、A3栋第二层202区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区

型号规格：

100测试/盒rn便隐血试剂R1：25mL×1rn便隐血试剂R2：5mL×1rn便隐血校准品：0.5mL×6水平rn便隐血质控品：0.5mL×2水平

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应于2℃～8℃保存，禁止冷冻，有效期为12个月；开封后请避光在2℃～8℃保存，使用期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242400052”注册证共同使用。

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