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一次性使用Y型连接器套件
国械注准20183030053
深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401
2021-11-26
2028-02-23
该产品由Y型连接器、塑形针、扭控器组成;Y型连接器由聚碳酸酯和硅橡胶制成;塑形针由不锈钢和聚碳酸酯制成,用于在体外将导丝或钢丝塑形成直形;扭控器由聚丙烯制成,用于固定在导丝或钢丝的末端,用于医生控制导丝或钢丝的推送和旋转。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期三年。
用于经皮经腔血管成形术(PTCA)和其他需要导引导管的血管内手术过程中,在引导、放置及锁定导管导丝时使用。
深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼
SM-HV-8PFLPW-TB
第三类
原注册证编号:国械注准20183770053延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
一次性使用Y型连接器套件
国械注准20183770053/深圳市昕力医疗设备开发有限公司 有效期至:2023-02-23一次性使用Y型连接器套件
鲁威食药监械(准)字2010第1770001号/山东大正医疗器械股份有限公司 有效期至:2014-03-14一次性使用Y型连接器套件
粤深食药监械(准)字2010第1770018号(更)/深圳市昕力医疗设备开发有限公司 有效期至:2014-04-21一次性使用Y型连接器套件
粤深食药监械(准)字2012第1770034号/深圳市昕力医疗设备开发有限公司 有效期至:2016-04-09一次性使用Y型连接器套件
鲁威食药监械(准)字2014第1770001号/山东大正医疗器械股份有限公司 有效期至:2018-04-23一次性使用Y型连接器套件
粤械注准20232030243/深圳市保安医疗用品有限公司 有效期至:2028-02-06一次性使用Y型连接器套件
国械注准20193030189/恒壹(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-03-24一次性使用Y型连接器套件
国械注准20193030326/鼎科医疗技术(苏州)有限公司 有效期至:2024-05-22一次性使用Y型连接器套件
京械注准20232030517/恒壹(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2029-03-24一次性使用Y型连接器套件
苏械注准20242031049/南京友德邦医疗科技有限公司 有效期至:2029-05-10