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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)
沪械注准20142400092
上海市闵行区曹建路161号
2019-06-27
2024-06-26
R1:HEPES缓冲液、葡萄糖苷酶;R2:HEPES缓冲液、EPS-G7。
供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液样本中淀粉酶的活性,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市闵行区曹建路161号”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1”。;本文件与“沪械注准20142400092”注册证共同使用。;2020-08-06,生产地址变更为:1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F(自行生产);;本文件与“沪械注准20142400092”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-27,生产地址变更为:1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F(自行生产);;本文件与“沪械注准20142400092”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-07
上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区
R1:1×60mL R2:1×15mL\\tR1:2×60mL R2:2×15mL\\nR1:2×60mL R2:1×30mL\\tR1:4×60mL R2:4×15mL\\nR1:4×60mL R2:2×30mL\\tR1:4×60mL R2:1×60mL\\nR1:8×60mL R2:8×15mL\\tR1:8×60mL R2:2×60mL\\nR1:1×80mL R2:1×20mL\\tR1:2×80mL R2:2×20mL\\nR1:3×80mL R2:3×20mL\\tR1:3×80mL R2:1×60mL\\nR1:4×80mL R2:4×20mL\\tR1:4×80mL R2:1×80mL\\nR1:6×80mL R2:6×20mL\\tR1:6×80mL R2:2×60mL\\nR1:1×48mL R2:1×12mL\\tR1:2×48mL R2:1×24mL\\nR1:2×48mL R2:2×12mL\\tR1:3×48mL R2:3×12mL\\nR1:3×48mL R2:1×36mL\\tR1:2×72mL R2:1×36mL\\nR1:4×48mL R2:2×24mL\\tR1:4×48mL R2:1×48mL\\nR1:4×72mL R2:1×72mL\\t\\n8×60测试数(即8×(R1:17.2mL+R2:4.3mL))\\n16×60测试数(即16×(R1:17.2mL+ R2:4.3mL))\\n1×200测试数(即1×(R1:48mL+ R2:12mL))\\n2×200测试数(即2×(R1:48mL+ R2:12mL))
\\/
第二类