α-淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）α-Amylase CC FS-国械注进20172400547-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）α-Amylase CC FS

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400547

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

试剂1：Good’s 缓冲液、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶；试剂2：Good’s 缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的催化活力。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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