抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)-吉械注准20192400092-器械数据

产品名称：

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20192400092

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街96号

批准(备案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

结构及组成：

试剂盒组成主要成分浓度\\nR1 凝血酶＜20U\\/mL\\nR2 发色底物＜4mmol\\/L\\nR1复溶液三羟甲基氨基甲烷＜30mmol\\/L\\nOVB缓冲液氯化钠＜140mmol\\/L\\n抗凝血酶Ⅲ校准品详见标签\\n抗凝血酶Ⅲ质控品详见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性。

变更情况：

适用仪器、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街96号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为24个月。\\n2. R1、R2试剂复溶后在2℃～8℃条件下带盖保存可稳定5天，在-20℃条件下带盖保存可稳定7天。\\n3. 校准品、质控品在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为24个月。\\n4. 校准品、质控品复溶后在2℃～8℃条件下带盖保存可稳定8小时。

管理类别：

第二类

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抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)