数字化医用X射线影像装置-沪械注准20152310104-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线影像装置

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20152310104

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3377号5号楼2楼

批准(备案)日期：

2015-02-06

有效期至：

2020-02-05

结构及组成：

产品由平板探测器(XRpad 4336)、图像采集处理系统(含电脑主机、图像采集软件feel-DRCS,软件版本:V2)、显示器组成。

适用范围：

与医用诊断X射线机配套使用,实现数字化成像的X射线摄影。

变更情况：

所配套医用诊断X射线机加载时间不少于1ms,剂量不低于0.5mGy。组成数字化X射线摄影系统后应进行验证,以保证安全有效。

产品标准编号：

YZB/沪7256-31-2015《数字化医用X射线影像装置》

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区

型号规格：

KD-2300

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