一次性使用气流雾化器-豫械注准20182080881-器械数据

产品名称：

一次性使用气流雾化器

注册人名称：

亿信医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182080881

注册人住所：

长垣市高科技医疗器械产业园

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-12-24

结构及组成：

面罩式雾化器由吸氧面罩（A款吸氧面罩或B款吸氧面罩或C款吸氧面罩或D款吸氧面罩）、雾化杯、输氧管体和接头组成；\\r\\n咬嘴式雾化器由咬嘴、雾化杯、输氧管体和接头组成；\\r\\n综合式雾化器由吸氧面罩（A款吸氧面罩或B款吸氧面罩或C款吸氧面罩或D款吸氧面罩）、咬嘴、雾化杯、输氧管体和接头组成。\\r\\n选配件：转换接头、两通接头、波纹管单管。

适用范围：

在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。

变更情况：

2020-8-10 结构组成由“面罩式雾化器由吸氧面罩、雾化杯、输氧管体和接头组成；咬嘴式雾化器由咬嘴、雾化杯、输氧管体和接头组成；综合式雾化器由吸氧面罩、咬嘴、雾化杯、输氧管体和接头组成。”变更为“面罩式雾化器由吸氧面罩（A款吸氧面罩或B款吸氧面罩或C款吸氧面罩或D款吸氧面罩）、雾化杯、输氧管体和接头组成；咬嘴式雾化器由咬嘴、雾化杯、输氧管体和接头组成；综合式雾化器由吸氧面罩（A款吸氧面罩或B款吸氧面罩或C款吸氧面罩或D款吸氧面罩）、咬嘴、雾化杯、输氧管体和接头组成。选配件：转换接头、两通接头、波纹管2020-09-18住所由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”；生产地址由“长垣县高科技医疗器械产业园”变更为“长垣市高科技医疗器械产业园”。

生产地址：

长垣市高科技医疗器械产业园

型号规格：

型号：面罩式雾化器、咬嘴式雾化器、综合式雾化器；规格：大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

无

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