一次性使用气流雾化器-豫械注准20182660201-器械数据

产品名称：

一次性使用气流雾化器

注册人名称：

河南迪怡疗护科技开发有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182660201

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2023-04-27

结构及组成：

面罩Ⅰ型由导管、接头、Ⅰ型雾化杯、Ⅰ型面罩、固定带组成；n面罩Ⅱ型由基本配置导管、接头、Ⅱ型雾化杯、Ⅱ型面罩、面罩接头、固定带，选配配置固定夹、波纹管组成；n口含Ⅰ型由导管、接头、Ⅰ型雾化杯、Ⅰ型咬嘴组成；n口含Ⅱ型由导管、接头、Ⅱ型雾化杯、Ⅱ型咬嘴、Ⅰ型三通、波纹管组成；n混合Ⅰ型由导管、接头、Ⅰ型雾化杯、Ⅰ型面罩、固定带、Ⅰ型咬嘴组成；n混合Ⅱ型由基本配置导管、接头、Ⅱ型雾化杯、Ⅱ型面罩、面罩接头、固定带、Ⅱ型咬嘴、Ⅰ型三通、波纹管，选配配置固定夹组成；n呼吸机型由基本配置导管、接头、Ⅲ型雾化杯、Ⅱ型三通，选配配置波纹管组成。

适用范围：

该产品供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗是一次性使用

变更情况：

2022-06-07 00:00:00 型号、规格“型号：面罩型、口含型、混合型；规格：成人、儿童”变更为“型号：面罩Ⅰ型、面罩Ⅱ型、口含Ⅰ型、口含Ⅱ型、混合Ⅰ型、混合Ⅱ型、呼吸机型；规格：按面罩分为成人、儿童 ”。结构及组成“面罩型：导管、接头、雾化杯、面罩接头、面罩壳、固定带；选配：固定夹（成人）。n口含型：咬嘴、雾化杯、导管、接头；选配：三通、波纹管。n混合型：导管、接头、雾化杯、面罩接头、面罩壳、固定带；选配：固定夹（成人）、咬嘴、三通、波纹管”变更为“面罩Ⅰ型由导管、接头、Ⅰ型雾化杯、Ⅰ型面罩、固定带组成；n面罩Ⅱ型由基本配置导管、接头、Ⅱ型雾化杯、Ⅱ型面罩、面罩接头、固定带，选配配置固定夹、波纹管组成；n口含Ⅰ型由导管、接头、Ⅰ型雾化杯、Ⅰ型咬嘴组成；n口含Ⅱ型由导管、接头、Ⅱ型雾化杯、Ⅱ型咬嘴、Ⅰ型三通、波纹管组成；n混合Ⅰ型由导管、接头、Ⅰ型雾化杯、Ⅰ型面罩、固定带、Ⅰ型咬嘴组成；n混合Ⅱ型由基本配置导管、接头、Ⅱ型雾化杯、Ⅱ型面罩、面罩接头、固定带、Ⅱ型咬嘴、Ⅰ型三通、波纹管，选配配置固定夹组成；n呼吸机型由基本配置导管、接头、Ⅲ型雾化杯、Ⅱ型三通，选配配置波纹管组成。”。产品技术要求“修改后技术要求”变更为“修改后技术要求”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号

型号规格：

型号：面罩Ⅰ型、面罩Ⅱ型、口含Ⅰ型、口含Ⅱ型、混合Ⅰ型、混合Ⅱ型、呼吸机型；规格：按面罩分为成人、儿童

管理类别：

第二类

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