折叠式人工晶体-国食药监械(准)字2008第3221221号-器械数据

产品名称：

折叠式人工晶体

注册人名称：

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3221221号

注册人住所：

河南省郑州高新技术产业开发区国槐街八号

批准(备案)日期：

2008-10-27

有效期至：

2012-10-26

结构及组成：

该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯／甲基丙烯酸甲酯共聚物(2－HEMA－co－MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D～30.0D(增量0.5D),在410nm～1200nm光谱范围的平均透过率应达90％,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。

适用范围：

该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力

产品标准编号：

YZB/国1223-2008《折叠式人工晶体》

生产地址：

河南省郑州高新技术产业开发区国槐街八号

型号规格：

PCF60

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