Acrylic Lens-国食药监械(进)字2011第3220358号(更)-器械数据

产品名称：

Acrylic Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3220358号(更)

注册人住所：

2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-30

结构及组成：

该产品由晶体主体、支撑部分两部分构成,其中襻与晶体相同材料为一件式结构,材料为亲水性丙烯酸酯(由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成)。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品用于眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。

代理公司：

哈尔滨艾视医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“哈尔滨艾视医疗科技有限公司”变更为“上海瞳宇医疗器械有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2011第3220358号变更为国食药监械(进)字2011第3220358号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4139-2010 《折叠式人工晶体》

生产地址：

2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA

型号规格：

863UV

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