全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer-国械注进20192221972-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192221972

注册人住所：

Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

该产品主要由样本单元、移液系统、试剂单元、反映单元、测试模块、光学系统、冷却单元、计算机、打印机、外接手持条形码扫描器、软件（发布版本号：2）组成。

适用范围：

该产品基于分光光度计原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括药物浓度监测、毒品滥用项目。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产地址：

Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands

型号规格：

Viva-E

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404372号。

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