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全自动生化分析仪Clinical chemistry analyzer

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

全自动生化分析仪Clinical chemistry analyzer

注册(备案)号:

国械注进20172225163

注册人住所:

Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

批准(备案)日期:

2021-08-10

有效期至:

2026-08-09

结构及组成:

该产品主要由主机(包括进样模块,反应模块,温度控制模块,制冷模块,检测模块及废液容器),条形码阅读器,计算机,键盘和轨迹球,以及软件(发布版本:V2)组成。

适用范围:

该产品基于分光光度计原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对源于人体的全血、血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定量或定性检测,包括药物浓度监测,毒品滥用项目。

代理公司:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

生产地址:

Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

型号规格:

Viva-ProE

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国械注进20172405163