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Creatinine(Cre)

国产失效注册

产品名称：

Creatinine(Cre)

注册人名称：

Autec Diagnostica

国食药监械(进)字2014第2403318号

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

结构及组成：

试剂1(R1):缓冲液(Good)pH7.6、肌酐酶、氧化肌胺酸、抗坏血酸氧化酶、N—乙酸乙酯—n—硫丙基; 试剂2(R2):缓冲液(Good)pH7.6、过氧化物酶、氰亚铁酸盐钾、肌酐酸、4-氨基安替比林、表面活性剂和稳定剂。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2～8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清,血浆或尿液中肌酐(Cre)的浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3387-2014

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1(R1): 5×75ml, 试剂2(R2): 5×25ml; 试剂1(R1): 5×60ml, 试剂2(R2): 5×20ml; 试剂1(R1): 2×60ml, 试剂2(R2): 2×20ml; 试剂1(R1): 4×45ml, 试剂2(R2): 4×15ml; 试剂1(R1): 1×4500ml , 试剂2(R2): 1×1500 ml。