肌酐测定试剂盒（酶法）Creatinine(Cre)-国械注进20192401883-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（酶法）Creatinine(Cre)

注册人名称：

德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国械注进20192401883

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

试剂1（R1）：缓冲液（Good）pH 7.6、肌酐酶、氧化肌胺酸、抗坏血酸氧化酶、N—乙酸乙酯—n—硫丙基；试剂2（R2）：缓冲液（Good）pH 7.6、过氧化物酶、氰亚铁酸盐钾、肌酐酸、4-氨基安替比林、表面活性剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清，血浆或尿液中肌酐（Cre）的浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区四季青路8号4层406

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）: 5×75mL, 试剂2（R2）: 5×25mL；试剂1（R1）: 5×60mL, 试剂2（R2）: 5×20mL；试剂1（R1）: 2×60mL, 试剂2（R2）: 2×20mL；试剂1（R1）: 4×45mL, 试剂2（R2）: 4×15mL；试剂1（R1）: 1×4500mL , 试剂2（R2）: 1×1500mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403318号

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肌酐测定试剂盒（酶法）Creatinine(Cre)