脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫透射比浊法）-鲁械注准20172401138-器械数据

产品名称：

脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172401138

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2017-11-16

有效期至：

2022-11-15

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmolL）、聚乙二醇（PEG）（50mmolL）、曲拉通（0.1%）、叠氮化钠（1gL）。试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmolL）、羊抗人脂蛋白(a)抗体（＞0.2%）。校准品：脂蛋白（a）溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。质控品：脂蛋白（a）溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1:20mL×1 R2:5mL×1； R1:80mL×1 R2:20mL×1；R1:100mL×1 R2:25mL×1； R1:48mL×2 R2:24mL×1；R1:50mL×2 R2:25mL×1； R1:48mL×2 R2:12mL×2；R1:64mL×2 R2:16mL×2； R1:80mL×2 R2:20mL×2；R1:40mL×4 R2:20mL×2； R1:20mL×4 R2:5mL×4；R1:64mL×6 R2:48mL×2； R1:64mL×1 R2:16mL×1；2×200测试盒(125mL) 。校准品：1mL×1；1mL×5；1mL×6。质控品：1mL×1；3mL×1。

管理类别：

第二类

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