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吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

艾博生物医药(杭州)有限公司

国械注准20153402111

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

批准(备案)日期：

2015-12-03

有效期至：

2020-12-02

结构及组成：

包被用吗啡抗原、标记用吗啡抗体、包被用甲基安非他明抗原、标记用甲基安非他明抗体、包被用氯胺酮抗原、标记用氯胺酮抗体、包被用二亚甲基双氧安非他明抗原、标记用二亚甲基双氧安非他明抗体、包被用四氢大麻酚酸抗原、标记用四氢大麻酚酸抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/ml的吗啡、1000ng/ml的甲基安非他明、1000ng/ml的氯胺酮、500ng/ml的二亚甲基双氧安非他明、50ng/ml的四氢大麻酚酸,用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸的初筛检测。

变更情况：

原证书编号:国食药监械(准)字2012第3400555号

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

型号规格：

插板型:25人份/盒