数字化医用X射线摄影系统-苏械注准20152060234-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

苏州富士胶片映像机器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152060234

注册人住所：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

批准(备案)日期：

2019-08-23

有效期至：

2024-08-22

结构及组成：

产品由X射线发生装置、数字化X射线成像系统、X射线附属设备组成。X射线发生装置包括：高压发生器、X射线管组件、控制台。数字化X射线成像系统包括：平板装置（包括平板探测器、供电装置）、影像处理装置、选配件(电池充电器、电池组、平板探测器用连接线缆、平板探测器用连接线缆（供电装置）、小型接入点)组成。X射线附属设备包括：X射线管伸缩吊架、立式摄影架（选配）、摄影床（选配）、限束器、防散射滤线栅。

适用范围：

用于对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。不用于乳腺摄影和牙科摄影。

生产地址：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

型号规格：

FUJIFILM DR CALNEO

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152300234。

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