盒式助听器-滇械注准20162460080-器械数据

产品名称：

盒式助听器

注册人名称：

昆明正康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20162460080

注册人住所：

昆明市高新开发区泰源新居1幢1-4层104室

批准(备案)日期：

2016-08-03

有效期至：

2021-08-02

结构及组成：

由耳塞、耳机、机身、音量调节器、电池仓和外壳等组成。电声性能技术参数要求:最大OSPL90:标称值:132 dB(实际测试值应不大于标称值+3dB);高频平均值OSPL90标称值:122 dB(ZK-BW01)ZK-DT01)、125 dB( ZK-BW02)ZK-DT02)(实际测试值允许偏差优于±4dB);满档声增益标称值:49 dB(ZK-BW01)ZK-DT01)、60 dB(ZK-BW02)ZK-DT02)(实际测试高频平均值允许偏差±5dB);等效输入噪声级实际测试值最大不超过30dB(且应不

适用范围：

用于传导性或混合性听力损失患者的听力补偿,其使用应经过专业验配。

生产地址：

昆明市龙泉路茨坝镇昆明重工新生活区

型号规格：

ZK-BW01)ZK-BW02)ZK-DT01)ZK-DT02

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