盒式助听器-津食药监械(准)字2014第2460001号-器械数据

产品名称：

盒式助听器

注册人名称：

天津市助听器厂

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2460001号

批准(备案)日期：

2014-02-18

有效期至：

2018-02-17

结构及组成：

该产品基本结构包括输入换能器、信号调理单元、输出换能器、电源、耳塞、导线。主要性能指标:1)表面应无毛刺、飞边、凹陷、划痕等缺陷。2)耳机、插座与导线接插有效。3)各调节钮、开关应灵活、有效。4)电源正、负极接触有效。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0429-2014《盒式助听器》。

适用范围：

该产品主要适用于传导性或混合性听力障碍患者的听力补偿。佩戴助听器前,应经过专业的耳疾检查和听力测试,并在医生或专业助听器验配师指导下选配使用。其中,ZT-10型适用于轻度听力障碍患者。ZT-5L型、ZT-5M型、ZT-6B型、ZT-9B型适用于中度听力障碍患者。ZT-5P型、ZT-8B型、ZT-8D型适用于中重度听力障碍患者。

产品标准编号：

YZB/津0429-2014

生产地址：

天津市河东区程林庄道93号

型号规格：

ZT-5L、ZT-5M、ZT-5P、ZT-6B、ZT-8B、ZT-8D、ZT-9B、ZT-10

找产品

盒式助听器