一次性使用活检套装-苏械注准20242021137-器械数据

产品名称：

一次性使用活检套装

注册人名称：

南京康友医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242021137

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

一次性使用活检套装由一次性使用内窥镜导引器、一次性气道取样钳、一次性气道细胞刷（部分规格含有）组成。一次性使用内窥镜导引器由手柄、导管、显影环、护套管、导引器定位圈、超声探头定位圈和活检器械定位圈组成；一次性气道取样钳由金属钳头、弹簧管、滑块和手柄组成；一次性气道细胞刷由手柄总成、外管、钢丝绳和刷头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套使用，用于在呼吸器官内采集组织样本。

生产地址：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

型号规格：

GSK-20\\/1050-1、GSK-20\\/1050-0、GSK-26\\/1050-1、GSK-26\\/1050-0

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

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