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一次性使用无菌导尿包(薄型粘合法非织造布)
黑食药监械(准)字2013第2660068号
2013-06-03
2017-06-03
一次性使用无菌导尿包所用材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求,分A、B型两种。由托盘、包巾、塑料导尿管或气囊乳胶导尿管、重蒸馏水推进器、托盘、储尿袋、医用镊、塑料试管、非织造布孔巾、脱脂棉纱布、消毒棉签、液体石蜡棉球、碘伏消毒棉球、新洁尔灭棉球、橡胶手套、PE手套组成。注册产品标准(表1)、(表2)中的组件及件数可根据合同规定生产供应,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。本产品由环氧乙烷灭菌、灭菌后应符合无菌要求,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g
膀胱内尿液导流。
YZB/黑0010-2013
哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-10号
A型、B型