一次性使用无菌导尿包(薄型粘合法非织造布)-黑食药监械(准)字2013第2640121号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿包(薄型粘合法非织造布)

注册人名称：

哈尔滨泰谷实业有限公司

注册(备案)号：

黑食药监械(准)字2013第2640121号

批准(备案)日期：

2013-11-06

有效期至：

2017-11-06

结构及组成：

一次性使用无菌导尿包中所用非织造布材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求,导尿包由包巾、托盘、橡胶检查手套、PE手套、孔巾、医用镊、PVC导尿管、球囊导尿管、引流袋、润滑袋、消毒袋、清洗袋、脱脂棉纱布块、臀垫、注水器、试管组成。一次性使用无菌导尿包(薄型粘合法非织造布)应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求,解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。

适用范围：

临床妇产科手术使用

产品标准编号：

YZB/黑0053-2013

生产地址：

哈尔滨市道里区新发镇建国村

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一次性使用无菌导尿包(薄型粘合法非织造布)