一次性使用管型吻合器-苏械注准20212021445-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州市久成电子设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212021445

注册人住所：

天宁区团结路11号

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2026-10-14

结构及组成：

产品由吻合器和附件戳卡两部分组成，吻合器由抵钉座组件、保护盖、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成，其中抵钉座组件由抵钉座、卡簧管和垫刀圈组成，吻切组件由钉仓外壳、环形刀、吻合钉组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换。按尺寸不同分为六种规格，吻切组件分别有（19、21、24、26、29、32）mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2022-06-02生产地址变更由“常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路, 天宁区团结路11号”变更为“天宁区团结路11号”

生产地址：

天宁区团结路11号

型号规格：

T3-G -19、T3-G -21、T3-G -24、T3-G -26、T3-G -29、T3-G -32

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021445”医疗器械注册证共同使用

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一次性使用管型吻合器