一次性使用管型吻合器-沪食药监械(准)字2012第2090702号-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2090702号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-08-23

有效期至：

2016-08-22

结构及组成：

吻合器的抵钉座和活动手柄采用GB/T1220中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料,切刀采用GB/T1220中规定的12Cr13或20Cr13材料,器身采用GB 12672中规定的A.B.S材料,钉座、钉座套和接长穿刺器采用GB12672中规定的A.B.S或聚碳酸脂材料。吻合钉可采用GB/T13810中规定的TA2材料,也可采用Ta1钽丝材料。主要技术指标:1)旋动调节螺母时,应轻松灵活,无卡阻现象。当吻合器进入工作状态时,指示针应能移动至示值范围,此时保险杆才能轻松打开;2)钉的头端应尖锐。切刀应

适用范围：

产品供医疗机构作圆管状切口的吻合或痔上粘膜的环形切除吻合用。

变更情况：

产品为一次性使用。

产品标准编号：

YZB/沪 3367-09-2012《一次性使用管型吻合器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直可分离(φ21)φ25)φ27)φ29)φ32)φ34);直不可分离(φ32)φ34)、弯(φ21)φ25)φ27)φ29)φ32)

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一次性使用管型吻合器