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一次性使用气管支气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管支气管插管

注册人名称：

上海贝特医疗器械有限公司

沪械注准20172080659

注册人住所：

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

批准(备案)日期：

2022-02-16

有效期至：

2027-11-14

结构及组成：

产品由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头、过渡导管、过渡三叉接头以及定型导丝组成。配件包括万向接头、三通接头及经注册的吸痰管（型号\\/规格：Y型3.33mm(F10)×600mm）。其中管胚及套囊均采用符合GB\\/T15593-2020《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》要求的医用聚氯乙烯制成。

适用范围：

供医疗机构在治疗中建立人工气道用。

生产地址：

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

型号规格：

左腔（28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr）、右腔（28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类