一次性使用气管支气管插管-沪械注准20172660659-器械数据

产品名称：

一次性使用气管支气管插管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172660659

注册人住所：

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

批准(备案)日期：

2017-11-15

有效期至：

2022-11-14

结构及组成：

产品主要采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》要求的无毒性医用聚氯乙烯制成。产品由管胚、套囊、单向阀、指示囊、充气管、标准接头、过渡导管、过渡三叉接头以及定型导丝组成。配件包括万向接头、三通接头、经注册的吸痰管(型号/规格:Y型3.33mm(F10)× 600mm)。

适用范围：

供医疗机构在治疗中建立人工气道用。

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2661706号

生产地址：

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

型号规格：

左腔(28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr)、右腔(28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr)

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