总胆红素检测试剂盒（化学氧化法）-渝械注准20192400276-器械数据

产品名称：

总胆红素检测试剂盒（化学氧化法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192400276

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-16

结构及组成：

本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1（用R1表示）、试剂2（用R2表示）。校准品为选配组分。R1：曲拉通 X-100 10mL\\/L、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液 50×10-3mol\\/L；R2：亚硝酸钠 80×10-3mol\\/L、磷酸盐缓冲液 10×10-3mol\\/L；校准品：总胆红素标示值见瓶签、牛血清白蛋白 50g\\/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中总胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

50mL(试剂1：1×40mL＋试剂2：1×10mL)、70mL(试剂1：2×28mL＋试剂2：2×7mL)、150mL(试剂1：2×60mL＋试剂2：1×30mL)、200mL(试剂1：2×80mL＋试剂2：1×40mL)、200mL(试剂1：4×40mL＋试剂2：2×20mL)、250mL(试剂1：4×50mL＋试剂2：1×50mL)、300mL(试剂1：4×60mL＋试剂2：2×30mL)、500mL(试剂1：4×100mL＋试剂2：2×50mL)、600mL(试剂1：8×60mL＋试剂2：4×30

产品储存条件及有效期：

1.试剂2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏。试剂不得冷冻。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封避光保存可稳定10小时。校准品应避光保存。

管理类别：

第二类

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