总胆红素检测试剂盒（化学氧化法）-沪械注准20152400683-器械数据

产品名称：

总胆红素检测试剂盒（化学氧化法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400683

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-06-16

有效期至：

2025-06-15

结构及组成：

R1: 三羟甲基氨基甲烷-盐酸、（Tris-HCl）缓冲液、Triton X-100；R2: 磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的总胆红素（TBIL）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；\\n115ml(R1:5×17ml, R2:5×6ml)；\\n180ml(R1:2×72ml, R2:1×36ml)；\\n200ml(R1:2×80ml, R2:1×40ml)；\\n250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml) ；\\n280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml) ；\\n492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml);\\n600测试(R1:2×35ml, R2:1×18ml);\\n2000测试(R1:5×46ml, R2:2×29ml);\\n6400测试(R1:13×57ml, R2:4×46ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

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总胆红素检测试剂盒（化学氧化法）