降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）-鲁械注准20232400167-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

青岛海诺生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232400167

注册人住所：

青岛市莱西市姜山镇工业园

批准(备案)日期：

2023-03-08

有效期至：

2028-03-07

结构及组成：

主要组成成分：\\n产品由检测卡、加样滴管、比色卡、干燥剂组成。其中检测卡由硝酸纤维素膜（T线包被浓度为0.8～1.2mg\\/mL的PCT单克隆抗体1，C线包被浓度为1.0～1.5mg\\/mL的羊抗鼠IgG多克隆抗体）、胶体金垫（胶体金标记的PCT单克隆抗体2）、样品垫、吸水纸、聚苯乙烯塑料卡型外壳制成。

适用范围：

适用于体外半定量检测人血清、血浆样本中的降钙素原。

生产地址：

青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号

型号规格：

卡型: 1人份\\/袋，1人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥处储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

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降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）