降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）-津械注准20242400016-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242400016

注册人住所：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆、全血和末梢血中的降钙素原（PCT）。

生产地址：

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，12号楼，13号楼102、202、3层、4层。

型号规格：

1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

1.2～30℃条件下储存，有效期24个月。 2.在10～30℃和湿度不超过70%RH条件下，检测卡开封后，应在1小时内尽快使用。样本处理液开封使用后应立即加盖并置于阴凉处，避免阳光直射，可保存至有效期。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840

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