Peripherally Inserted Central Catheter-国食药监械(进)字2010第3660172号-器械数据

产品名称：

Peripherally Inserted Central Catheter

注册人名称：

Bard Access Systems, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3660172号

注册人住所：

605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA.

批准(备案)日期：

2010-01-14

有效期至：

2014-01-13

结构及组成：

经外周插管的中心静脉导管套件,包括单腔/双腔导管、带穿刺针的导引套管、固定翼、护帽、连接件和StatLock导管固定装置,部分型号包括微导管鞘(包含导丝、穿刺针、微导入器、刀片)。导管主要材质为硅胶,穿刺针和导丝的主要材质为304不锈钢,微导入器的主要材质为聚四氟乙烯,固定翼的材质为硅胶,导引套管的主要材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。

适用范围：

经外周插管的中心静脉导管套件适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。

代理公司：

巴德医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2203-2009 《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》

生产地址：

605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C. P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico

型号规格：

7827505, 7857505, 7927505, 7957505, 7617405, 7655405, 7812400, 7812500, 7812510, 6660012, 6660017, 0668950, 0688945, 0688950

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