经外周穿刺中心静脉导管套件Peripherally Inserted Central Catheter-国械注进20163035048-器械数据

产品名称：

经外周穿刺中心静脉导管套件Peripherally Inserted Central Catheter

注册人名称：

美国昊朗国际公司Health Line International Corporation

注册(备案)号：

国械注进20163035048

注册人住所：

5675West 300South, Salt Lake City,UT 84104,USA

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2027-02-28

结构及组成：

本产品由经外周穿刺中心静脉导管(单腔、双腔和三腔)、导管鞘/扩张管、探针、导丝(Basic装配70cm导丝，Nursing装配45cm导丝， IR装配130cm导丝)、手术刀、穿刺针、输液接头、10ml和5ml Syringe (注射器带针)、铺巾、镊子、纸尺和固定装置组成。经外周穿刺中心静脉导管由聚氨酯(PU)材料制成；导管鞘/扩张管由聚丙烯(PP)制造；探针、导丝由不锈钢(304)制造；手术刀由不锈钢(304)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造；穿剌针、注射针由不锈钢(304)和聚碳酸酯(PC)制造；输液接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶制造；注射器由聚丙烯(PP)制造；铺巾由无纺布制造；镊子由聚丙烯(PP)制造；纸尺由纸制造；固定装置由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造。导管包通过环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。

适用范围：

本产品用于短期、长期(小于30天或者大于30天)，经外周静脉进入中心静脉系统，以便进行输液，血管内诊疗，采集血液样本和高压注射造影剂。所有经外周穿刺中心静脉导管的最大推荐流速为5ml/秒。

代理公司：

贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室

生产地址：

5675West 300South, Salt Lake City,UT 84104,USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163775048

找产品

经外周穿刺中心静脉导管套件Peripherally Inserted Central Catheter