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D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20192400171

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

R1：Tris-HCl缓冲液（100mmolL）、叠氮钠（1gL）。R2：包被抗人D-二聚体抗体胶乳颗粒（0.17%(WV)）、叠氮钠（1gL）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中D-二聚体（D-Dimer）的含量。

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

100mL（R1:10mL×5；R2:10mL×5）；20mL （R1:10mL×1；R2:10mL×1）；50mL （R1:5mL×5；R2:5mL×5）；30mL （R1:5mL×3；R2:5mL×3）；120测试盒（R1:12mL；R2:12mL）；480测试盒（R1:48mL；R2:48mL）。

产品储存条件及有效期：

试剂密封避光存贮于2～8℃，有效期12个月，不能冰冻。开瓶后有效期1个月。

管理类别：

第二类