齿科镍基合金-陕械注准20172170041-器械数据

产品名称：

齿科镍基合金

注册人名称：

西安九洲生物材料有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20172170041

注册人住所：

西安经济技术开发区明光路西侧凤城二路北侧西部超导院内

批准(备案)日期：

2022-06-13

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

该产品化学成分由：镍：62±2％，铬：25±2％，钼：11±1％，硅：1±0.5％，铁（Fe）≤1％，锰（Mn）≤1％，碳（C）≤0.35％，铍（Be）≤0.02％，镉（Cd）≤0.02％组成；固相线温度为1330℃±50℃，液相线温度为1370℃±50℃；硬度≥180HV；线胀系数13.5×10-6K-1±0.5×10-6K-1；屈服强度≥250MPa；断后伸长率≥10％；密度：8.4g/cm3±5％。

适用范围：

该产品适用于制作牙冠、固定桥、义齿支架。

生产地址：

西安市经济技术开发区明光路12号12幢10000室

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于17-06-01，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20172630041。

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