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齿科镍基合金

国产失效注册

产品名称：

齿科镍基合金

注册人名称：

哈尔滨千禄达医疗器械有限公司

黑食药监械(准)字2012第2630030号

注册人住所：

双城市开发区观音寺路9号

批准(备案)日期：

2012-04-27

有效期至：

2016-04-27

结构及组成：

本产品是以镍为基底主要元素的合金,化学成分及含量:Cr铬11.5-23%、Mo钼3-10%、Ni镍66-75%、Co钴0.3-1.5%。熔炼温度:1250℃-1390℃;硬度:洛氏硬度不小于25HRC;抗拉强度:不小于200N/mm2伸长率大于4%;耐腐蚀性:检查试件腐蚀痕迹,评价为a级;细胞毒性:反应不大于1级;致敏:无过敏反应;口腔黏膜刺激:黏膜无反应;急性全身毒性试验:正常(无症状)

适用范围：

用于定制式(固定)义齿的镍基合金材料。

产品标准编号：

YZB/黑0029-2012

型号规格：

QLD-Ni-Ф-10-14-L-5-16