D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2014第2400458号-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

苏州博源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400458号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主要由R1试剂(三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase)100mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300))和R2试剂(包被小鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的胶乳颗粒0.2%、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)组成。基本参数:试剂空白吸光度:以纯化水为检测样本时,吸光度应≤2.000,分析灵敏度:测定含量为1.00 μg/mL的D-二聚体样本时,分析灵敏度≥0.002,线性范围:D-二聚体试剂线性范围在[0.23-8.00] μg/mLFEU内,线性相关系数r≥0.990

适用范围：

用于体外定量测定人体血浆中D-二聚体的含量,D-二聚体为交联纤维蛋白水解的标志性产物,可作为检测人体血栓性疾病和溶栓药物的一个监测指标。

产品标准编号：

YZB/苏0402-2014 D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层

型号规格：

试剂:28 ml(R1:20 ml、R2:8 ml);56ml(R1:2×20 ml、R2:2×8 ml);84 ml(R1:3×20ml、R2:3×8 ml);112 ml(R1:4×20 ml、R2:4×8ml);224 ml(R1:8×20 ml、R2:8×8 ml);56 ml(R1:40 ml、R2:16 ml);40 ml(R1:30 ml、R2:10 ml);80ml(R1:60 ml、R2:20 ml);160 ml(R1:2×60 ml、R2:2×20 ml);112 ml(R1:80

找产品

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)