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折叠式后房人工晶状体HEMA Intraocular Lenses

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

折叠式后房人工晶状体HEMA Intraocular Lenses

注册(备案)号:

国械注进20163162789

注册人住所:

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados

批准(备案)日期:

2021-07-19

有效期至:

2026-07-18

结构及组成:

该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形襻。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:SOFTEC Ⅰ:-5.00D~36.00D;SOFTEC ⅠO:5.00D~36.00D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。

适用范围:

该产品适用于满21岁的成年人,可供白内障超声波晶体乳化摘除术后替代自然的晶状体,该晶状体应置于囊袋中。

代理公司:

深圳市新产业眼科新技术有限公司

代理公司地址:

深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室

生产地址:

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados

型号规格:

SOFTEC Ⅰ、SOFTEC ⅠO

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20163222789