胆碱酯酶检测试剂盒(硫代丁酰胆碱法)-浙食药监械(准)字2010第2400413号-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶检测试剂盒(硫代丁酰胆碱法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400413号

批准(备案)日期：

2010-07-15

有效期至：

2014-07-14

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:5)5二硫代-2-硝基苯甲酸(2.5×10-4mol/L)、磷酸盐缓冲液(pH 7.7,0.1mol/L);试剂2:硫代丁酰胆碱(0.006mol/L)。线性范围: 0～12000U/L,判定依据:r2≥0.995。准确度:相对误差≤12%。精密度:批内CV≤4%;批间相对极差＜6%。试剂空白吸光度:波长415nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长415nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.02。灵敏度(最低检测限):试

适用范围：

用于人血清中胆碱酯酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1380-2010《胆碱酯酶检测试剂盒(丁酰硫代胆碱法)》

型号规格：

300mL(R1:4×60mL + R2:2×30mL),150mL(R1:2×60mL + R2:1×30mL),50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL),500mL(R1:4×100mL + R2:2×50mL),200mL(R1:2×80mL + R2:1×40mL),250mL(R1:4×50mL + R2:2×25mL),200mL(R1:4×40mL + R2:2×20mL),462mL(R1: 6×62mL + R2: 6×15mL),12×60T(R1: 12×16.8mL

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