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微骨折专用器械（包）

国产备案第一类

产品名称：

微骨折专用器械（包）

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

鲁威械备20190037号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2019-04-29

结构及组成：

微骨折器械包是由骨凿、骨刮匙、骨膜剥离子、骨锥、骨锤组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨凿：切削器具，用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离子：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。采用不锈钢材料制成。骨锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

该产品主要用于骨科手术中软骨或软组织的修复。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

型号：WGF3X，规格：见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类