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微骨折专用器械（包）

国产备案第一类

产品名称：

微骨折专用器械（包）

注册人名称：

上海威高精创医疗科技有限公司

沪闵械备20210091号

注册人住所：

上海市闵行区元江路525号1号楼105室

批准(备案)日期：

2021-08-27

结构及组成：

微骨折专用器械（包）由骨凿、骨刮匙、骨膜剥离子、骨锥、骨锤组成。产品为非无菌交付包装形式。其中，骨凿是切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口，采用不锈钢材料制成。骨刮匙由头部和柄部组成，在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，采用不锈钢材料制成。骨膜剥离子由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃为锐性，采用不锈钢材料制成。骨锥由头部和手柄组成，头部有截止设计，头部采用不锈钢材料制成，无源产品。骨锤是骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成。

适用范围：

适用于微骨折修复手术操作时使用。产品为非无菌交付包装形式。其中，骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨膜剥离子用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。

生产地址：

上海市闵行区元江路525号1号楼105室

管理类别：

第一类