重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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脊柱内固定系统
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第三类
产品名称：
脊柱内固定系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20143132066
注册人住所：
常州市新北区长江北路11号
批准(备案)日期：
2018-09-20
有效期至：
2023-09-19
结构及组成：
该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、横向连接装置和螺钉四类组件按不同结构搭配组合而成,其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。系统中每种组件均可采用符合GBT13810规定的TC4、TC4 ELI钛合金材料制造。产品表面均可经阳极氧化处理。产品含灭菌与非灭菌包装。
适用范围：
适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱的脊柱后路内固定。
变更情况：
原注册证中：（1）变更后的型号规格列表详见附件；（2）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。
生产地址：
常州市新北区长江北路11号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20143462066
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