胚胎植入前染色体非整倍体分析软件-鄂械注准20192212644-器械数据

产品名称：

胚胎植入前染色体非整倍体分析软件

注册人名称：

华大生物科技(武汉)有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20192212644

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋

批准(备案)日期：

2019-04-03

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

产品由硬件和软件两部分组成。硬件包括软件安装光盘和产品说明书。软件包括样本选择、样本比对、统计分析、结果生成和报告生成模块。

适用范围：

本软件与适用的测序试剂盒及基因测序仪配套使用，对体外受精－胚胎移植(In vitro fertilization-embryo transfer, IVF-ET)的胚胎细胞在基因测序仪上获得的基因组DNA序列数据进行计算，获得与之对应的参考序列比对结果，并根据阈值进行统计和筛选以达到对第1 ~22号常染色体和X、Y性染色体非整倍体检出的目的，可用于24条染色体的非整倍体基因检测数据分析。本软件适用于医疗机构使用。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼

型号规格：

EmbryoSeq-1

管理类别：

第二类

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胚胎植入前染色体非整倍体分析软件