肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-鲁械注准20172401098-器械数据

产品名称：

肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172401098

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

试剂1：N, N-（4-丁磺酸钠基）-3-甲苯（TODB）（0.47 gL）、肌酸酶（CR）（24 kUL）、肌氨酸氧化酶（SOX）（1 kUL）、过氧化氢酶（1000 kUL）；试剂2：肌酐酶（CRN）（250 kUL）、4-氨基安替比林（4-AAP)（0.61 gL）、过氧化物酶（POD）（1 kUL）、叠氮化钠（1 gL）；校准品：肌酐（定值见标签）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定血清、血浆中肌酐（CRE）的含量。

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：30 mL × 2 试剂2（R2）：10 mL × 2试剂1（R1）：60 mL × 2 试剂2（R2）：20 mL × 2试剂1（R1）：60 mL × 6 试剂2（R2）：20 mL × 6试剂1（R1）：60 mL ×12 试剂2（R2）：20 mL ×12校准品（S）：2 mL × 1（选配）

产品储存条件及有效期：

原装试剂在2~8℃无腐蚀性气体的避光环境中贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）