尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）-皖械注准20242400071-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20242400071

注册人住所：

合肥市高新区潜水东路18号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-05-15

结构及组成：

本产品由检测卡和吸管组成。rn检测卡内含试纸条,试纸条主要由底板、玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、硝酸纤维素膜和吸水纸组成,聚酯纤维膜上喷涂有胶体金标记鼠抗人白蛋白单克隆抗体,硝酸纤维素膜上包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)和人白蛋白抗原(T线)。

适用范围：

适用于体外定性检测人体尿液样本中的微量白蛋白。

生产地址：

合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层

型号规格：

1人份\\/盒、10人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃贮存,有效期24个月。内包装开封后,在4℃～30℃且湿度为20%～90%环境下应在1小时内使用,湿度>90%环境下应在20分钟内使用。4℃～30℃贮存,有效期24个月。内包装开封后,在4℃～30℃且湿度为 20%～90%环境下应在1小时内使用,湿度>90%环境下应在20分钟内使用。

管理类别：

第二类

备注：

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