尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）-闽械注准20242400068-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20242400068

注册人住所：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-04-25

结构及组成：

1、试剂盒由试剂卡、干燥剂组成。n2、试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有：na. 胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗MALB单克隆抗体）；nb. 硝酸纤维素膜（T线固定有人白蛋白抗原，C线固定有羊抗鼠IgG抗体）；nc. 其他试纸条支持物：样品垫（玻璃纤维）、吸水纸、PVC底板。.

适用范围：

该产品用于体外定性检测人尿液中微量白蛋白。.

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

型号规格：

1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥、避光处保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

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