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胱抑素C质控品
浙械注准20182400379
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
2020-12-17
2023-09-09
磷酸氢二钠•12H2O、磷酸二氢钠•2H2O、甘油、乙二胺四乙酸二钠盐、叠氮钠、胱抑素C抗原、蔗糖、牛血清白蛋白、氯化钠。
本产品用于胱抑素C测量系统的质量控制。
注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
水平1:1 mL×1,水平2:1 mL×1
2~8℃密闭、避光保存,有效期12个月。
第二类
胱抑素C质控品
国食药监械(进)字2012第2401492号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23胱抑素C质控品(水平1)
国食药监械(进)字2013第2400107号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C质控品(水平2)
国食药监械(进)字2013第2400108号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-01-19胱抑素C质控品
国食药监械(进)字2013第2401810号/Tosoh Corporation 有效期至:2017-05-01胱抑素C质控品Cystatin C Control
国械注进20162401771/积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2025-08-17胱抑素C质控品(水平1)TruLab Cystatin C Level 1
国械注进20162404372/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2026-03-24胱抑素C质控品(水平2)TruLab Cystatin C Level 2
国械注进20162404386/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2026-03-24胱抑素C质控品Cystatin C Control N
国械注进20162405210/积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-05-30胱抑素C质控品
苏械注准20152400200/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09胱抑素C质控品(免疫比浊法)
苏械注准20152400909/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2020-08-30胱抑素C质控品
浙械注准20162400325/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17胱抑素C质控品
京械注准20162400380/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-12-30胱抑素C质控品
京械注准20162400979/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-01-27胱抑素C质控品
京械注准20162401157/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01胱抑素C质控品
川械注准20172400008/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-02-06胱抑素C质控品
苏械注准20182400221/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-01-21胱抑素C质控品
闽械注准20222400053/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2027-03-31胱抑素C质控品
苏械注准20222400775/常州爱复康生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21胱抑素C质控品
京械注准20222400339/北京水木济衡生物技术有限公司 有效期至:2027-08-11胱抑素C质控品
浙械注准20202400772/恩碧乐(杭州)生物科技有限公司 有效期至:2025-09-06